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生物等效性

(资料图片仅供参考)

1、【最佳选择题】关于生物等效性下列哪一种说法是正确的(　　)。

A. 两种产品在吸收的速度上没有差别

B. 两种产品在吸收程度上没有差别

C. 两种产品在吸收程度与速度上没有差别

D. 在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别

E. 两种产品在消除时间上没有差别

参考答案：D

参考解析：生物等效性(bioequivalence, BE)是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内，反映其吸收程度和速度的主要药动学参

数无统计学差异。

2、【最佳选择题】反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异的是(　　)。

A.相对生物利用度

B.绝对生物利用度

C.生物等效性

D.肠-肝循环

E.生物利用度

参考答案：C

参考解析：本组题考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度，根据参比制剂的不同，分为绝对生物利用度和相对生物利用度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数，无统计学差异。

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